Глюкометры Optium Omega

Назначение

Глюкометры Optium Omega (в дальнейшем - глюкометры) предназначены для определения уровня глюкозы в крови с использованием электрохимического метода, основанного на ферменте глюкозодегидрогеназы. Основная сфера применения - экспресс-анализ крови для индивидуального контроля, включая самоконтроль в обычных условиях.

Описание

Работа глюкометров Optium Omega основана на электрохимическом методе с кулонометрической технологией. Принцип действия заключается в измерении электрического тока, возникающего при реакции глюкозы в образце крови с ферментом глюкозоксидазы. Изменение электрического тока пропорционально уровню глюкозы в анализируемой пробе. Результаты измерений обрабатываются микропроцессором и отображаются на экране встроенного ЖК-дисплея в единицах ммоль/л, а также сохраняются в памяти устройства.

Глюкометры имеют портативный и компактный дизайн для индивидуального использования. Они сохраняют последние 50 измерений с указанием даты и времени. Питание осуществляется от одного литиевого элемента.

Технические характеристики

• Метод анализа: Кулонометрический электрохимический датчик
• Диапазон измерений концентрации глюкозы в крови, ммоль/л: 1,1 - 27,8 ммоль/л
• Калибровка: Эквивалент плазмы крови
• Предел относительного СКО случайной погрешности измерений, не более: 5,6%
• Время измерения одной пробы, с: 5
• Габаритные размеры, мм: 50x84x16 (в месте наибольшей толщины)
• Масса, г: 40,5 (включая батарею)
• Электропитание: 1 (сменная) х 3В CR2032
• Срок службы элементов питания, не менее: 1000 тестов
• Условия эксплуатации: Температура 4-40°C, относительная влажность 5-90% (без конденсации)
• Гематокрит: 15-65%
• Размер пробы крови, мкл: 0,3
• Память: 50 результатов с указанием даты и времени
• Автоматическое отключение: через две минуты после последнего действия
• Знак утверждения типа: Наносится на упаковку глюкометров типографским способом

Комплектность

В зависимости от практики применения доступны две комплектации:

• Комплектация № 1:
  • Глюкометр Optium Omega - 1 шт
  • Ланцеты Thin - 10 шт
  • Прокалывающее устройство FreeStyle - 1 шт
  • Чехол - 1 шт
  • Документация пользователя и инструкция на бумажных носителях - 1 шт
• Комплектация № 2:
  • Глюкометр Optium Omega - 1 шт
  • Тест полоски Optium Omega - 10 шт
  • Ланцеты Thin - 10 шт
  • Прокалывающее устройство FreeStyle - 1 шт
  • Контрольный раствор Optium Omega - 1 шт
  • Чехол - 1 шт
  • Документация пользователя и инструкция на бумажных носителях - 1 шт

Поверка

Поверка глюкометров осуществляется в соответствии с МИ 3138-2008 г. «Глюкометры портативные. Методика поверки». Глюкометры подлежат первичной поверке при выходе из производства и в процессе эксплуатации. Межповерочный интервал составляет 3 года.

Нормативные документы

• ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
• Техническая документация фирмы «Abbott Diabetes Care Inc.», США.

Заключение

Тип глюкометров Optium Omega утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, указанными в данном описании, и метрологически обеспечен при производстве и эксплуатации согласно МИ 3138-2008. Выдано регистрационное удостоверение ФСЗ №2008/01808.

Производитель: «Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.», США, адрес: 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA.

Завод-изготовитель глюкометров: «Флекстроникс Индастриал (Шэнжень) Компани Лтд.», Китай, адрес: Block C9, Industrial Zone Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, China.

Для получения дополнительной информации и возможности заказать поверку, пожалуйста, свяжитесь с нами по телефону 8 (800) 511-77-51 или по электронной почте info@labcsm.ru.

[HYDRA_UPDATED]