Гемоглобинометры неинвазивные HAEMOSPECT

Назначение

Гемоглобинометры неинвазивные HAEMOSPECT (в дальнейшем - гемоглобинометры) предназначены для определения спектрального коэффициента отражения и преобразования полученных данных в значения концентрации гемоглобина с использованием неинвазивных методов.

Описание

Принцип работы гемоглобинометров основан на измерении спектральных коэффициентов отражения света подкожными тканями в диапазоне длин волн от 500 до 1000 нм, с последующим пересчетом в величину определяемого параметра. Немонохроматический белый свет, генерируемый оптическим волокном, направляется на кожу пациента через датчик-таблетку с сенсором. Свет проникает в подкожные ткани, а часть отраженного света попадает на детектирующее волокно оптической системы гемоглобинометра. Результаты измерений отображаются на дисплее анализатора в виде концентрации.

Конструкция прибора обеспечивает защиту от несанкционированной модификации.

Общий вид гемоглобинометров представлен на рисунке 1, схема маркировки - на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид гемоглобинометров неинвазивных HAEMOSPECT

• 1
• 2
• 3

Рисунок 2 - Схема маркировки гемоглобинометра:

• 1 - изготовитель
• 2 - серийный номер
• 3 - место нанесения знака об утверждении типа

Программное обеспечение

Гемоглобинометры оснащены встроенным программным обеспечением hb-1. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения указаны в таблице 1.

Таблица 1

• Идентификационное наименование программного обеспечения: hb-1
• Номер версии (идентификационный номер): hb_01_82_012 и выше
• Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода): --

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» согласно МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики гемоглобинометров приведены в таблице 2.

Таблица 2

• Диапазон измерений концентрации гемоглобина, г/дм³: 90:180
• Рабочий диапазон длин волн, нм: 500:1000
• Предел относительного среднего квадратического отклонения результатов измерения концентрации гемоглобина, %, не более: 3
• Габаритные размеры (Д х Ш х В), мм, не более: 210x115x40
• Масса, кг, не более: 0,55
• Электропитание: Тип элемента питания: 6 х 1,2 : 1,5 АА, Ni-Cd
• Условия эксплуатации: Температура воздуха, °С: 10:40; Относительная влажность воздуха, %: 10:85

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на нижнюю панель гематологического анализатора методом наклеивания.

Комплектность

• Гемоглобинометр неинвазивный HAEMOSPECT
• Датчик-таблетка
• Калибровочный рефлектор
• Сетевой адаптер
• Комплект из 6 заряжаемых аккумуляторов, предустановленный в корпус
• USB-кабель
• Руководство по эксплуатации
• Держатель датчика-таблетки Digiclip (размер S и L)
• Методика поверки МП 114.Д4-13 «Гемоглобинометры неинвазивные HAEMOSPECT»

Поверка

Поверка осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 114.Д4-13 «Гемоглобинометры неинвазивные HAEMOSPECT», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 28 октября 2013 г.

Основное средство поверки: Набор отражающих мер координат цвета и координат цветности, входящий в состав Вторичного эталона единиц координат цвета и координат цветности ВЭТ 81-1-2003.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках измерений приведены в руководстве по эксплуатации на гемоглобинометры.

Нормативные документы

• ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
• Техническая документация фирмы «MBR Optical Systems GmbH & Co. KG», Германия.
• ГОСТ 8.205-90 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений координат цвета и координат цветности».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения. Для получения дополнительной информации и возможности заказать поверку, пожалуйста, свяжитесь с нами по телефону 8 (800) 511-77-51 или по электронной почте info@labcsm.ru.

[HYDRA_UPDATED]